深證A股上市公司仁和藥業
所屬骨幹生産企業
來源：國家藥品監督管理局 為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要産品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95号），進一步提高藥品質量安全保障水平，根據《食品藥品監管總局關于推動食品藥品生産經營者完善追溯體系的意見》（食藥監科〔2016〕122号）和商務部等部門《關于推進重要産品信息化追溯體系建設的指導意見》（商秩發〔2017〕53号）等有關規定，現就建立藥品信息化追溯體系提出如下指導意見。
原創： 葉玲 醫藥經濟報 在9月11日國家醫保局主導的試點聯合采購上海座談會上，介紹了聯合采購要求及細則，并公布了第一批帶量采購目錄，共33個品種，包括已有3家企業通過一緻性評價的瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、頭孢呋辛酯等。北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市（“4+7”），從通過
近日，江西省發布通知：同品種藥品通過一緻性評價的企業達到3家以上的，未通過企業暫停其網上采購資格。據米内網統計，截至8月16日，有5個品種(3個在2017年全國銷售額超過10億元)通過一緻性評價企業數達3家，涉及企業112家，有5個品種(4個在2017年全國銷售額超過10億元)即将鎖定“1+3”格局，涉及企業277家。一緻性評價政策逐漸明朗，企業的步伐得加快了，一旦3家已定，未通過者出局，這意味着
7月12日，中國政府網發布《國務院辦公廳關于調整國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組組成人員的通知（國辦發〔2018〕56号）》，深化醫藥衛生體制改革領導小組（簡稱“深改組”）組成人員獲調整，組長為國務院副總理孫春蘭，副組長分别為發展改革委主任何立峰、衛生健康委主任馬曉偉、财政部部長劉昆、人力資源社會保障部部長張紀南、國務院副秘書長丁向陽、醫保局局長胡靜林。 另據通知介紹，領導小組秘書處設
《中華人民共和國中醫藥法》第三十條規定：“生産符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥複方制劑，在申請藥品批準文号時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。”6月1日，國家藥品監督管理局發布了《古代經典名方中藥複方制劑簡化注冊審批管理規定》（下文簡稱《規定》），對簡化審批的條件、申請人資質、物質基準的申報與發布、經典名方制劑的注冊程序及管理要求、各相關方責任等進行了詳細說明。  
5月17日，為規範和加強審評審批信息保密管理，确保藥品審評審批工作合法高效運行，國家藥品監督管理局發布《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》（以下稱《實施細則》）的通告（2018年第27号），要求從事藥品注冊受理、技術審評、現場核查、注冊檢驗、行政審批等審評審批活動的相關人員及外請專家，應當增強保密意識，嚴格遵守保密紀律規定，嚴格管理涉密資料，嚴防
新華社北京2月21日電 經李克強總理簽批，國務院印發《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》，明确了我國“十三五”時期食品藥品安全工作的指導思想、基本原則、發展目标和主要任務，部署保障人民群衆飲食用藥安全。 “十三五”時期是全面建成小康社會的決勝階段，也是全面建立嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系的關鍵時期。要充分尊重食品藥品安全治理規律，把握現階段工作重點，堅持最嚴謹
自CFDA分别于2016年的9月13日發布《仿制藥質量和療效一緻性評價改規格藥品評價一般考慮（征求意見稿）》、11月7日發布《仿制藥質量和療效一緻性評價工作中改劑型藥品（普通口服固體制劑）評價一般考慮（征求意見稿）》和《仿制藥質量和療效一緻性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮（征求意見稿）》後，在2017年2月17日一次性出爐三個文件的正式稿，可見CFDA對一緻性評價工作推進的力度之大。 正式稿的發
12月25日，在西方的聖誕節這一天，中國人大也給中國的中醫藥市場發了一個聖誕禮物——十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫藥法》，将于2017年7月1日正式施行！ 這是我國中醫藥發展史上具有裡程碑意義的大事，也是我國萬億中醫藥市場的第一部法律，對我國中醫藥市場的上遊種植、中遊的中藥（含中藥材、中藥飲片、中成藥）生産和經營、下遊的中藥的消費都是重大的利好！ 就筆者看來，說是
11月7日，工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會與國家食品藥品監督管理總局6部門聯合發布《醫藥工業發展規劃指南》（下稱《規劃指南》）。 《規劃指南》主要從8個方面為“十三五”期間醫藥工業的發展設定目标： 1—行業規模 主營業務收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業經濟的比重顯著提高。 2—技術創新 企業研發投入持續增加，到2020年，全行
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